Японская фармацевтическая компания Takeda объявила об успешном завершении поздней стадии клинических испытаний перорального препарата зазоцитиниб (TAK-279) для лечения псориаза средней и тяжелой степени. Препарат, в создании которого ключевую роль сыграл искусственный интеллект, показал высокую эффективность и безопасность.
Результаты испытаний и планы
В ходе исследований у пациентов, принимавших одну таблетку в день, наблюдалось значительное улучшение состояния кожи по сравнению с группой плацебо и существующей терапией апремиластом. Это позволяет препарату претендовать на место в классе пероральных средств, который составляет альтернативу мазям и инъекциям.
Компания планирует начать подачу заявок на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и другие регуляторные органы мира уже в 2026 финансовом году.
Роль искусственного интеллекта и рыночный потенциал
Зазоцитиниб стал одним из первых в мире лекарств, путь которого от идеи до клиники был значительно ускорен благодаря алгоритмам искусственного интеллекта. Как отметил Джеб Кейпер, генеральный директор компании Nimbus Therapeutics, ИИ помог быстро идентифицировать перспективную молекулу среди миллионов возможных вариантов.
В 2023 году Takeda приобрела права на препарат у Nimbus за 4 миллиарда долларов авансом с возможностью дополнительных выплат до 2 миллиардов долларов. Для Takeda этот препарат имеет стратегическое значение, так как должен компенсировать ожидаемое падение продаж ее текущего блокбастера, препарата Entyvio.
Аналитики прогнозируют, что пиковые продажи TAK-279 могут достичь 5 миллиардов долларов в год, особенно если он будет одобрен и для других аутоиммунных заболеваний, например, воспалительных заболеваний кишечника. Лекарство выходит на растущий рынок: по прогнозам, объем мирового рынка терапии псориаза, который в 2024 году оценивался в 27 миллиардов долларов, к 2032 году может достичь 58 миллиардов долларов. Более 125 миллионов человек в мире страдают от этого хронического аутоиммунного заболевания.
